期刊简介

  本刊在国内医药、制药界颇受欢迎,该期刊历史悠久,发表的文章、论文在医药工程领域具有广泛的指导意义,并具有权威性。


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  • 杂志名称:化工与医药工程杂志
  • 主管单位:中国石油集团上海工程有限公司
  • 主办单位:全国医药设计信息中心站
  • 国际刊号:2095-817X
  • 国内刊号:31-2101/TQ
  • 出版周期:
期刊荣誉:1984年获国内优秀期刊二等奖期刊收录:
化工与医药工程杂志2012年第01期

符合新版GMP要求的无菌配液系统设计

陈学明

关键词:无菌配液, 系统设计, 法规符合性, 案例参考
摘要:依据美国FDA 21 CFR,中国GMP-2010版等规范要求,遵循ASME BPE-2009及ISPE基准指南为设计指导,对无菌配液系统提出了在设计过程中应采用的几项符合上述法规要求的设计要素,为制药界同行贯彻执行新版GMP规范参考使用.