期刊简介
本刊在国内医药、制药界颇受欢迎，该期刊历史悠久，发表的文章、论文在医药工程领域具有广泛的指导意义，并具有权威性。
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首页>化工与医药工程杂志
- 杂志名称：化工与医药工程杂志
- 主管单位：中国石油集团上海工程有限公司
- 主办单位：全国医药设计信息中心站
- 国际刊号：2095-817X
- 国内刊号：31-2101/TQ
- 出版周期：
期刊荣誉：1984年获国内优秀期刊二等奖期刊收录：
OOS系统、偏差管理系统和CAPA系统比较
陈军丽；高海燕；丁恩峰；郭娅楠
关键词：GMP, OOS, 偏差, CAPA, QbD
摘要：制药企业为了保证产品质量,必须确保质量管理体系正常运行.但是,由于质量系统组成的庞大和复杂性,每个制药企业的质量保证系统都处于波动变化中.因而,制药企业针对质量系统的关键要素,需要持续地,定期地对质量系统进行维护和纠正.在GMP质量管理学发展过程中,偏差管理系统、OOS系统和CAPA系统是不同历史阶段出现的质量系统维护工具.为了帮助制药企业更好的理解和应用这些工具,作者结合自己的工作经验和相关指南、著作,对这3个系统进行比较和分析,并系统研究各自特点和差异.
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