期刊简介
本刊在国内医药、制药界颇受欢迎，该期刊历史悠久，发表的文章、论文在医药工程领域具有广泛的指导意义，并具有权威性。
往期目录
-
2000
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
首页>化工与医药工程杂志
- 杂志名称：化工与医药工程杂志
- 主管单位：中国石油集团上海工程有限公司
- 主办单位：全国医药设计信息中心站
- 国际刊号：2095-817X
- 国内刊号：31-2101/TQ
- 出版周期：
期刊荣誉：1984年获国内优秀期刊二等奖期刊收录：
USP对实验室仪器验证技术要求探讨
高海燕；丁恩峰
关键词：验证, 国际认证, 仪器验证, GMP, IQ, OQ, PQ
摘要：验证是GMP实施的基础和关键环节,而实验室仪器的贮证,又是GMP实施过程中的难点和重点.很长时间以来,国内和国际对于制药公司实验室仪器的验证要求,存在不同的看法;同样,不同的药政机构也分别执行不同的规定.实验室仪器验证的广度和深度问题,一直是制药行业争论的焦点.2008年1月,USP颁布了关于实验室仪器的新专论<1058>分析仪器确认,对这个争论焦点给出了具体的规定.笔者现在介绍这个专论,并总结国际认证中对于仪器确认的基本要求.
友情链接