期刊简介

  本刊在国内医药、制药界颇受欢迎,该期刊历史悠久,发表的文章、论文在医药工程领域具有广泛的指导意义,并具有权威性。


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  • 杂志名称:化工与医药工程杂志
  • 主管单位:中国石油集团上海工程有限公司
  • 主办单位:全国医药设计信息中心站
  • 国际刊号:2095-817X
  • 国内刊号:31-2101/TQ
  • 出版周期:
期刊荣誉:1984年获国内优秀期刊二等奖期刊收录:
化工与医药工程杂志2006年第04期

顶空气相色谱法测定原料药中正丁醇和乙酸乙酯含量的方法验证

丁恩峰;高海燕;韩志伟

关键词:验证, 分析方法, 含量测定, 准确度, 精密度, 专属性, 检测限, 定量限, 线性, 范围, 耐用性
摘要:验证是实施GMP的基础.在验证工作中,分析方法的验证是其他验证的基础,也是验证工作中的难点.笔者一直从事质量标准的制订和分析方法的优化.通过自己对工作经验的总结,希望为其他分析工作者提供借鉴.