期刊简介

  本刊在国内医药、制药界颇受欢迎,该期刊历史悠久,发表的文章、论文在医药工程领域具有广泛的指导意义,并具有权威性。


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  • 杂志名称:化工与医药工程杂志
  • 主管单位:中国石油集团上海工程有限公司
  • 主办单位:全国医药设计信息中心站
  • 国际刊号:2095-817X
  • 国内刊号:31-2101/TQ
  • 出版周期:
期刊荣誉:1984年获国内优秀期刊二等奖期刊收录:
化工与医药工程杂志2002年第01期

粉针车间净化空调系统验证方案

王多平;姚宇

关键词:验证, 空气净化系统
摘要:本文作为制药工艺过程验证的范文,给出了典型的无菌净化空调系统验证方案的基本格式,内容包括该系统工艺流程、净化厂房的平面布局等;指明了验证目的和要求;叙述了验证准备工作包括安装确认、空气处理系统设备及其安装质量检查、仪器仪表校正等;运行确认及其要求;验证具体内容包括运行控制参数的检测、着重写出高效过滤器相关参数的测定,并指出合格的要求、测定数据的处理方法等;洁净室内各参数测定的布点要求、所测参数处理方法和合格标准;后列出相关记录及结果评价等内容.