期刊简介

  本刊在国内医药、制药界颇受欢迎,该期刊历史悠久,发表的文章、论文在医药工程领域具有广泛的指导意义,并具有权威性。


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  • 杂志名称:化工与医药工程杂志
  • 主管单位:中国石油集团上海工程有限公司
  • 主办单位:全国医药设计信息中心站
  • 国际刊号:2095-817X
  • 国内刊号:31-2101/TQ
  • 出版周期:
期刊荣誉:1984年获国内优秀期刊二等奖期刊收录:
化工与医药工程杂志2001年第01期

欧盟对变更要求的指南文件

关键词:欧盟, 医药产品, 行政部门, 公众健康, 工业企业, 程序说明, 变更文件, 变更程序, 修正案, 指令, 上市, 方法, 法规
摘要:Ⅲ/5783/93终结稿工类变更文件要求的指南以EEC法规2309/933和指令75/319/EEC为修正案,一致通过了上市批准产品变更程序的共同方法.这些程序说明了工业企业和行政部门的任务,同时保证了医药产品的变更不会影响公众健康.